灭菌包装是指用于医疗器械类产品的包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作(如洁净开启)，能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期 )维持系统内部无菌环境的包装系统。 　　可适合的灭菌方式：ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽，gamma钴60射线辐照、等离子、甲醛等。 　　结构组成：袋子或者吸塑盒，本文只介绍灭菌包装袋。 　　一、医疗器械包装材料及生产工艺 　　如果从组成材料及产品生产工艺来划分，毫无疑问，一次性灭菌的医疗器械包装袋应属于软包装的范围，这类包装主要使用于一次性医疗器械的初级包装，即直接接触人体的医疗器械、打开包装后的医疗器械