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安姆科助力国产首批新冠药物上市
时间:2023-02-02   来源: 互联网   阅读:2124次

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近日,首款国产3CL抗新冠药物——先诺欣®成功上市,极大缓解了国内市场对于新冠治疗药物的迫切需求。安姆科中国作为先声药业的金牌合作伙伴,成立了“国产抗新冠药品保供协调小组”,积极统筹供应链和产能,竭力克服国内医药市场“囤货热潮”造成的包装材料供应链紧张,让国产抗新冠药物早日到达患者手中。

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▲ 图片来源:国家药品监督管理局官网


国内首款3CL抗新冠药物获批上市

1月29日,国家药监局宣布,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准先声制药新冠病毒治疗药物先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)上市。


根据先声药业公布的临床研究结果证实,先诺欣®对中国轻至中度COVID-19成年患者安全有效,有显著的临床疗效。相较安慰剂,先诺欣®显著缩短11种目标COVID-19症状首次达到持续恢复时间约1.5天,其中重症高风险亚组人群显著缩短约2.4天;用药后第5天,病毒载量对比安慰剂最大下降超96%;先诺欣®组核酸转阴时间较安慰剂组缩短约2.2天。


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▲ 先诺欣®是国产首款3CL口服小分子抗新冠病毒创新药

图片来源:先声药业微信公众号


紧跟药企研发 领先技术助力先诺欣®初包装

疫情爆发以来,中国的医药企业一直没有停止研发国产抗新冠药物的脚步,以切实解决国内广大民众的健康问题,缓解医疗系统救治的压力。


作为医疗健康包装领域的领导者,安姆科中国医疗健康包装事业部自成立以来便制定了“紧跟药企研发创新”的增长策略。凭借全球领先的包装技术和快速响应市场的供应链体系,早在2022年1月,安姆科就已完成向先声药业抗新冠创新药物的包装推荐,在整个药物研发过程中,始终围绕客户需求,动态调整解决方案,积极向客户提供试验批包装材料,努力打造高质量产品,守护患者安全。


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▲ 安姆科集团旗下江阴宝柏包装有限公司(简称:安姆科江阴基地)提供先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片)组合包装

图片来源:先声药业微信公众号


不负客户信任 高效产能保障开年稳定供应

安姆科作为先声药业的金牌合作伙伴,始终坚守“服务客户、成就客户”的初心,凭借世界级运营领导力协同集团供应链资源,我们为客户提供了强大的供货保障,竭尽全力确保客户产能,保证物流顺畅,守护客户利益,成为客户在抗击疫情关键时刻坚实可靠的合作伙伴。

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▲ 先声药业授予安姆科江阴基地“金牌合作伙伴”奖牌


不仅仅是先声药业,安姆科已与国内多个抗新冠药物仿制企业共建了合作项目。我们深知疫情之下,行业上下游均在争分夺秒地推进药品制剂的获批上市。为确保客户制剂获批后第一时间获得优质的包装材料,安姆科已做好了充分的准备和应急预案,成立了“国产抗新冠药品保供协调”专项小组,将根据疫情态势的变化来动态调动产能,以克服近期国内医药市场“囤货热潮”造成的包装材料全供应链紧缺困难,让国产抗新冠药早日到达患者手中,确保患者生命安全,缓解医疗系统的救治压力。


揭秘先诺欣®包装组合


抗新冠药物先诺欣®采用冷冲压成型药用复合硬片和药用铝箔的组合,同步融入了包装的可回收理念,该方案具有阻隔性高、成型性佳、稳定性好的优点,有效保护制剂质量稳定的同时守护患者的用药安全。image.png


▲ 安姆科Formpack® 药用冷成型铝复合硬片结合药用泡罩盖膜


来源:AmcorChina安姆科中国


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