文章来源：《广东包装》2012第一期
江苏中金玛泰医药包装有限公司  郭培荣 卫爱斌

　　“药品包装用复合膜、袋通则”中这样定义复合用：复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜，其厚度一般不大于0.25mm。复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。

　　从行业标准所规定的药品包装用复合膜应用范围来看，可以适用于非注射用药品外的所有制剂剂型，但由于YBB00132002颁布于十年前，随着社会的发展，在药品监管部门的实际执行中，已不鼓励该类包材用于液体口服类制剂的包装。因此，该类包材实际主要用于片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等常用固体口服制剂的包装，也有一部分用于贴剂等外用制剂和原料药的包装。由于药品包装市场与药品生产企业的发展密切相关，因此关注制药行业的发展，是在对药品包装用复合膜包装市场的特点进行分析时首要考虑的问题。

一、医药包装市场将会持续增长

　　我国医药市场将长期向好，这既是因为我国有着庞大的人口数量，也与当前社会发展背景息息相关，比如老龄化社会的到来、环境污染、社会生活压力的增大、并不安全的食品安全体系等，这都是可能导致民众健康出现问题的因素，也是药品包装市场持续增长的原因。但从另一方面讲，药品毕竟不同于食品，作为软包装行业的细分市场，药品包装用复合膜的总体市场规模要大大小于食品软包装的市场规模。

　　“能吃药的不打针，能打针的不输液”，这是医生在一般情况下的给药原则，由于民众对抗生素输液风险的进一步认识，口服药品将是越来越多普通患者的主动选择，这也是笔者看好口服固体制剂用复合包装市场前景的依据之一。

二、制药企业并购及整合对药包材市场的影响

　　“十二五”规划倡导的行业整合对我国医药制药行业而言将是重要的发展因素，跨国和本地企业对扩大市场份额和优化销售渠道的迫切需求，将极大地推动行业并购活动。全国医药制药行业约有4000多家企业，一些缺乏资金及技术专利的中小企业，生存条件将会日益艰难，在激烈的竞争中将会淡出市场或被大企业兼并。在此背景下，药品生产企业并购后包装材料的集中采购正在使医药包装生产企业的客户集中度提升，这既是药品包装用复合膜生产企业的巨大机会，也是巨大的挑战。

三、药包材行业与总体经济景气度的关联性

　　人是社会的主体，必然会受到社会大环境的影响。经济萧条会带来大量人员的失业、收入下降及由此引发的财务等危机，这在很大程度上会影响到人体的健康。如果大家细心观察一下，就会发现在经济不景气时，制药行业却是一派蒸蒸日上的繁荣景象。因为不管怎样，对于大多数人来说：“有病总归还是需要治的”。从这方面讲，药品包装行业与总体经济景气度基本上呈相反的走势，这是与食品包装行业不同的地方。制药行业的这个特点也就成为食品包装生产企业投资药品包装生产以回避经济波动风险的根据之一。

　　除了上述与制药行业在市场环境下所具备的相关性外，药品包装用复合膜生产企业还有以下几方面的特点：

　　大多数药品包装用复合膜属于一类包材，要求在洁净环境中生产，2010版的GMP实施指南要求直接接触药品的包装材料按照药品原辅材料进行管理，生产环境的洁净度由三十万级提高到十万级。因此厂房硬件设施的建设和日常运行维护需要较大的资金投入，这与目前大多数中小软包装生产企业的实际上所处的半封闭生产环境相比，完全不在一个层面上。

　　对主要原材料供应商的管理，必需的实验室检测条件及仓储、物流管理，不仅仅需要的是硬件上的投入，质量保证体系等软件对人员能力的要求更高。

　　与食品包装生产的QS认证不同，药品包装用复合膜生产许可采用注册证管理的制度，即一种结构的复合膜必须获得该结构的注册证，因此对于药品包装用复合膜生产企业需申报哪几个结构的注册证需要根据客户需要、市场潜力认真筛选，才能做到收益与投入的优化。以上，均是药品包装用复合膜生产企业运行成本较高的因素。

　　药品包装用复合膜产品具有批次多、批量少的特点，平均批量在300~500kg之间，折合成长度只有几千米。因此，生产中通常的情况是生产准备时间大于产品生产时间。这是该类产品单位制造成本偏高的重要原因。

　　大多数药品包装用复合膜都是高阻隔材料，一般为三层及以上的材料复合，由于各个客户产品及包装设备的要求有很大不同，因此，产品所需原材料必须按照材质、宽度、厚度、爽滑度、热封温度、铝箔合金号等不同要求进行小批量采购，同样会造成采购成本偏高。

　　与食品软包装相比，药品包装用复合膜的技术要求更高，下表二例举复合膜溶出物的检测条件对比如下：

此外，药包与食包在溶剂残留检测条件方面也有较大区别；

YBB003120049（药包）：100±2℃，60min

GB/T10004-2008（食包）：80±2℃，30Min

　　再考虑到药品包装用复合膜的复合材料层数较一般的食品软包装（2层）多，且大多含有铝箔（要求胶粘剂的涂布量至少要高于1~1.5g/m²），综合生产条件及检测条件的诸多不同，我们可以得出结论：药品包装用复合膜的生产设备和工艺条件要求标准要高出食品包装很多。

　　造成药品包装用复合膜高成本的原因还有很多，在此不一一列举；加上比食品包装高得多的技术、工艺及质量指标要求，这些似乎都是不利于做食品包装的企业投资药品包装的因素，但站在更高的角度来看：洁净的生产环境及符合GMP规范的质量管理体系同样符合高端食品制造企业对包材供应商的要求，也符合社会经济发展对食品包装企业的要求。对于被低端市场的价格竞争及反复无常的小客户产生厌倦的食品包装企业来说，如果事先考虑到这些不利因素并对自身企业的综合能力有充分信心的话,进入药包材市场也是一个较好的选择：不仅仅能开辟药包市场，也将更有利于自己的食品包装市场拓展。