在2015版药典《药包材通用要求指导原则》中，对于药包材的要求有如下描述：药包材应满足药品的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性、便利性要求。这些性能既是对药包材设计或选用原则的纲领性概括，也是对药包材生产质量控制要求的高度概括。 相对于注射剂、吸入剂等剂型的药品来说，口服固体制剂包装材料的产品质量风险程度要低很多，但与普通的食品包装相比，无论从生产设施的硬件要求，还是从质量管理体系的软件要求，以及药品生产企业对产品质量问题的容忍度来讲，药包材在生产及质量控制方面的要求还是要更高些，本文着重介绍药用铝箔和药用复合膜两种最重要的原材料：铝箔和PE膜的质量控制要点。印刷、涂布、复合这三