常用药用复合包装的结构、标准及质量控制
作者: 江苏中金玛泰医药包装有限公司 郭培荣 王德柱
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药用铝箔和药品包装用复合膜袋是制药行业使用极为广泛的两种包装材料,不仅用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等常用剂型的固体药品包装,还用于一次性手术刀、缝合线等许多医用耗材的包装。由于制药行业与人民群众的身体健康密切相关,所以一直以来监管部门和药企客户对药品包装的质量控制要求非常严格,2015版药典更是明确规定将药包材划为药品的一部分进行管理,所以药包材在产品结构、标准及质量控制方面与食品、日化等行业还是有所不同。 一、常用固体药品复合包装结构及标准概述 固体药品复合包装(包括药用铝箔)材料因药品成分、剂型、包装形式、给药方式、保质期等要求的不同,需要不同的材料组成结构及加工工艺,因此复合材料的组