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包装前沿广告招商
关联审评审批形势下,药包材企业如何做好合规性工作
作者: 张军 郭培荣   阅读:734次
从2016年8月10日国家食药监总局发布了2016年第134号文开始,国家对药包材的监管就揭开了改革的序幕。直至2019年7月15日,国家药监局发布2019年第56号文,意味着新的监管政策正式确立。新的监管政策,是在国家“放管服”大背景之下作出的,总的原则是:国家不再直接对药包材进行监管,而是把监管的职能交给药企。包材好不好,能不能用,质量是否稳定可靠,都由药企自己说了算。出了问题,药企要承担相应的责任。在这种新规下,药企势必强化对药包材企业的要求。因此,药包材企业要想取得药企的信任,必须主动在合规性方面练好内功。一、落实各项研究工作1、药包材自身的稳定性研究药包材自身稳定性重点考察包装系统或
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2019年第五期 《包装前沿》2019年第五期
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